notizie sull'azienda Flanges in sistemi igienici e di alta purezza: una connessione pulita

In settori in cui la contaminazione non è semplicemente un'opzionefarmaci, biotecnologia, trasformazione di alimenti e bevande e produzione di semiconduttori, la selezione e la progettazione diFlanche metallicheIn questo caso, l'attenzione si sposta da limitarsi a contenere la pressione a garantire un livello di controllo assoluto.purezza, sterilità e pulizia, che richiede disegni di flange specializzati e finiture superficiali meticolose.

La sfida di questi sistemi di "alta purezza" o "igienico" consiste nel prevenire qualsiasi forma di contaminazione dei prodotti, sia essa causata da particolato, crescita microbica o fuoriuscita chimica indesiderata.Flanze industriali standard, con le loro finiture più ruvide e il potenziale di crepe, sarebbero del tutto inadatti.

Le principali esigenze per le flange ad alta purezza:

1. Finitura superficiale ultra liscia (Ra):

   • Le superfici sono in genere elettrolittrate o lucidate meccanicamente per ottenere un valore Ra (Roughness Average) molto basso.spesso inferiore a 15 Ra (micro pollici) o addirittura inferiore a 8 Ra per applicazioni critiche.
   • Perché? Perché?Una superficie liscia riduce al minimo le "gambe morte" o i punti ruvidi dove i batteri possono colonizzare, le particelle possono accumularsi, o i residui del prodotto possono aggrapparsi,rendere la pulizia (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place - CIP/SIP) altamente efficace.

2. Progettazione senza crepe:

   • Le flange convenzionali con guarnizione creano generalmente piccole fessure tra la faccia della flange e la guarnizione.queste fessure sono problematiche in quanto possono intrappolare contaminanti e resistere alla pulizia.
   • Gli appositi disegni di flange mirano a ridurre al minimo o eliminare queste crepe sulla superficie di contatto del prodotto.

3. Materiali e disegni specifici delle guarnizioni:

   • Le guarnizioni elastomeriche (ad esempio, EPDM, Viton, silicone) sono comuni,ma devono essere conformi alla FDA (Food and Drug Administration) e certificati USP Classe VI (per applicazioni farmaceutiche) per garantire l'assenza di lisciviazione nel prodotto.
   • Gassetti speciali:Spesso presentano un disegno di "perla" o "labbro" che viene compresso nel componente di accoppiamento, eliminando efficacemente le crepe nel percorso del fluido.

4. Purezza del materiale (acciaio inossidabile):

   • Quasi esclusivamente,Acciaio inossidabile 316Lè utilizzato per la sua eccellente resistenza alla corrosione e la sua capacità di ottenere finiture molto lisce.che potrebbe portare a corrosione localizzata.
   • Per una resistenza alla corrosione ancora maggiore o applicazioni specifiche, possono essere utilizzate leghe di grado superiore come Hastelloy.

5. Connessioni di pinza sanitaria:

   • Anche se non e' una tradizionale flange a bulloni,Clampe sanitarie(spesso indicati come connessioni Tri-Clamp® o Tri-Clover®, sebbene questi siano nomi di marca) sono la connessione "flange-like" più onnipresente nei sistemi igienici.
   • Sono costituiti da due ferrule (fine corte con flange saldate al tubo / attrezzatura), una guarnizione (spesso una "guarnizione labiale" o "guarnizione a perline") e una singola pinza che fornisce una compressione rapida e uniforme.
   • Vantaggi:Sono estremamente veloci da assemblare/dissimulare per la pulizia, altamente igienici (minimizzando le crepe) e ampiamente standardizzati in questi settori.

6. Saldatura orbitale:

   • Per le connessioni a tubi o altri componenti, le flange sono spessodi larghezza uguale o superiore a 50 mmper assicurare una perla di saldatura interna liscia e priva di crepe che possa essere completamente ispezionata e pulita.

7. Tracciabilità e documentazione:

   • Ogni componente, incluse le flange, è dotato di una documentazione estesa, comprese le certificazioni dei materiali, i rapporti di finitura superficiale e i registri di saldatura, garantendo la piena tracciabilità per la conformità normativa.

La progettazione e l'implementazione di collegamenti a flange in sistemi di elevata purezza e igiene testimoniano la meticolosa attenzione ai dettagli richiesta in questi settori.Si tratta di qualcosa di piu' che tenere le cose insieme.Si tratta di garantire un ambiente assolutamente incontaminato in cui l'integrità del prodotto e la sicurezza dei consumatori sono di primaria importanza.La "connessione pulita" fornita da queste flange specializzate è una pietra angolare non negoziabile della moderna industria farmaceutica, biotecnologia e produzione alimentare.